FDA 510Kは単一の終わりの保護安全インシュリンのペンの針30G 5mmを承認した

[安全ペンの針の記述]

糖尿病性の安全針は薬剤の注入のためのペンの注入器装置によって使用のために意図されている生殖不能の、単一の使用針である。それはISO 11608-1の条件を満たすインシュリンのペンと例えば、使用することができる:Autopen、Flexpen、Novopenのエコー/Novopen 4、Humapenのそれゆえに/Humapen Luxura/Humapenの回顧録、KwikPen、Solostar、ClickStar、SymlinPen等。

[安全ペンの針の指定]

[安全ペンの針の利点]

金庫
自動化されてメカニズムを保護することは針が使用の前後に覆われることを保障する;

隠されたペンの針の設計は患者の心配を取り除くのを助ける;

Single-use設計は患者およびヘルスケアの専門家の安全のための装置の偶然の針の棒の傷害そして再使用を防ぐ;

外カバーおよび生殖不能症の皮タブと殺菌し、保護されるすべての引き込み式のインシュリンのペンの針は照射である。

簡単
必要な前もって積むこと無しの使いやすく、直観的な処理;

最大限に活用された皮膚の接触区域の明確な盾は起爆剤の間のインシュリンの流れおよび注入の場所の精密な位置の改善された可視性を可能にする;

安全機構の約束は針が皮に十分に挿入されるとき容易に確認された『』かちりと言う音の"音である場合もある。

快適
エレクトロ磨かれた、silicone-coated、極めて薄い針は高められたユーザーの慰めを保証する;

容易な流れのcannulaはインシュリン配達の時を最小にする;

滑らかで、速い挿入物は/メカニズムをする注入に裸顕著な経験を引き込める;

骨があるハウジングとの人間工学的の設計は快適なグリップを保障したり、ペンの注入器に付属品、また容易な取り外しを保証する。

自在継手
市場で利用できるほとんどの注入のペンとの両立性のための普遍的な設計;

堅い適合は漏出および薬物の損失を防ぐ;

適合、機能性および信頼できる性能のために国際規格ごとに厳格にテストされて。

[安全ペンの針の細部]

赤い表示器は注入の後で示す。それはインシュリンの注入の針が再度使用することができないことを意味する。

[安全ペンの針IFU]

ステップ1:保護シールを取除きなさい。

ステップ2:ペンの注入器に針をねじで締めなさい。損傷なしで針をまっすぐに保ちなさい。
ステップ3:ペンの針外カバーを取除き、適切な容器に気分にさせなさい。

ステップ4:上向きに針は、液体が針先から排出されるまで針の上に泡を浮かべるためにペンの注入器を押す注入ボタンを打つ。

ステップ5:医者の助言ごとの注入をしなさい。注入の後で、引き出す前に少なくとも6秒の皮の下でインシュリンの針を保ちなさい。
ステップ6:適切な容器に使用された糖尿病性のペンの針を放棄しなさい。

[安全ペンの針の貯蔵]

糖尿病の針はwell-ventilated部屋で貯えられるべきで、および湿気および腐食性のガス ライトから離れた保った。

[安全ペンの針の警告]

1. シールが取除かれる直後に糖尿病性のペンの針30G 5mmは使用されるべきである。シールが前に傷つけられるか、または壊れていたらペンの針を使用してはいけない。
2。このインシュリンの安全針は照射によって殺菌し、単一の使用のために設計されている。再使用は機械機能不全および潜在的な微生物学的な汚染をもたらすかもしれない。
3。使用の前に利用者マニュアルを注意深く読みなさい。
4。painfreeペンの針はインシュリンの注入のペンとの使用のためにだけ意図されている。
5.インシュリンを子供の手の届かないところに針先保ちなさい。
6。ウイルスの病気の伝達に導く場合がある他の人々とあなたの針を共有してはいけない。他の人々に深刻な伝染を与えるか、またはそれらから深刻な伝染を得ることができる。
7。あなたの指、これの方の注入のペンの針を針棒の傷害で起因するかもしれないの斜めに挿入してはいけない。
8.あらゆる深刻で不利なでき事の場合に、製造業者および主務官庁に報告しなさい。

[安全ペンの針FAQ]